近日，苑東生物全資子公司成都優(yōu)洛生物科技有限公司收到1類生物藥EP9001A注射液的臨床批件，同意本品開展用于骨轉(zhuǎn)移癌痛的臨床試驗(yàn)。

EP-9001A 注射液為公司首個(gè)自主研發(fā)的 1 類生物藥，是一種全新作用機(jī)制的人源化單克隆抗體藥物，靶點(diǎn)為人神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）。其作用機(jī)制為通過選擇性靶向結(jié)合并抑制 NGF，阻止來自肌肉、皮膚和器官的疼痛信號(hào)進(jìn)入脊髓和大腦，具有與阿片類藥物、非甾體類抗炎藥等其他鎮(zhèn)痛藥不同的作用機(jī)制。該產(chǎn)品的主要特點(diǎn)包括：

1、全新作用機(jī)制，靶向性強(qiáng)、特異性高、副作用小，特別是避免成癮性的產(chǎn)生；

2、藥效顯著，在多種疼痛模型中均具有強(qiáng)效鎮(zhèn)痛效果；

3、長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛，降低給藥頻次，提高患者依從性；

4、用量小，產(chǎn)率高，顯著降低生產(chǎn)成本。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020 年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)止痛藥終端銷售額約 173 億元，其中絕大部分市場(chǎng)份額被阿片類鎮(zhèn)痛藥所占據(jù)，但由于阿片類鎮(zhèn)痛藥物的成癮性、依賴性等問題，市場(chǎng)對(duì)中重度疼痛的非阿片類鎮(zhèn)痛藥有著迫切的需求。EP-9001A 注射液特有的非中樞性鎮(zhèn)痛機(jī)制，能夠在強(qiáng)效鎮(zhèn)痛的同時(shí)避免成癮性的產(chǎn)生，并且兼具靶向性強(qiáng)、特異性高的特點(diǎn)，目前國(guó)內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。此外，NGF是具有廣譜作用的疼痛新靶點(diǎn)，因此除本次獲批臨床的骨轉(zhuǎn)移癌痛以外，未來有望擴(kuò)展多種疼痛適應(yīng)癥，市場(chǎng)前景廣闊。

公司已有10余個(gè)創(chuàng)新藥在研，其中包括了重點(diǎn)產(chǎn)品優(yōu)格列汀片、CX3002片以及EP-9001A注射液，此外，公司尚有一系列新分子實(shí)體的候選藥物EP-0093I+EP0093A、D0025、D0037等多個(gè)項(xiàng)目正在進(jìn)行臨床前與早期探索性研究。

公司在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域已有多款高端化學(xué)藥品上市，推進(jìn) EP-9001A 注射液的研發(fā)有利于豐富公司在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，增強(qiáng)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

公司將始終堅(jiān)持“以患者為中心，為人類健康沐浴陽(yáng)光”的企業(yè)使命，以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，持續(xù)保持高研發(fā)投入，加快技術(shù)創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略實(shí)施步伐，堅(jiān)持以小分子創(chuàng)新藥為重點(diǎn)和生物藥謀發(fā)展的戰(zhàn)略方向，以滿足臨床需求為己任，為患者提供更多、更安全、療效更確切的高端化學(xué)藥和生物藥品，致力于成為全球麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域領(lǐng)軍醫(yī)藥企業(yè)。