喜報！四川青木制藥有限公司順利通過美國FDA cGMP現(xiàn)場檢查
發(fā)布時間：2021.09.08 閱讀量：29541
2021年9月7日下午15點隨著末次會議結(jié)束，苑東生物全資子公司四川青木制藥有限公司（以下簡稱青木制藥）順利通過美國FDA cGMP現(xiàn)場檢查。
由于疫情影響一延再延的現(xiàn)場檢查沒想到說來就來， 8月26日下午收到美國FDA現(xiàn)場檢查通知，公司領(lǐng)導(dǎo)層立即召開動員會，各部門隨即投入緊張有序的迎檢工作中。檢查范圍涵蓋了質(zhì)量系統(tǒng)、實驗室系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、設(shè)施及設(shè)備系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、包裝和標(biāo)簽六大系統(tǒng)。從9月1~7日，從早上八點到晚上九點，通過檢察官高度敬業(yè)和近乎嚴(yán)苛的現(xiàn)場檢查，對公司的cGMP體系符合性給予了高度的評價。
本次FDA的現(xiàn)場檢查是青木制藥首次接受歐美官方藥品cGMP現(xiàn)場檢查，標(biāo)志著公司GMP管理已達到國際較高水平，為公司進一步拓展美國原料藥市場提供了新的契機，并對拓展全球原料藥市場帶來積極的影響，是公司國際化戰(zhàn)略的重要里程碑，具有重要的現(xiàn)實意義和戰(zhàn)略價值！
守正迎變革 創(chuàng)新謀發(fā)展 ——成都苑東生物制藥股份有限公司2025年度報告暨表彰大會
守正迎變革創(chuàng)新謀發(fā)展——成都苑東生物制藥股份有限公司2025年度報告暨表彰大會苑馬奔騰破萬難，勇登攀；一騎絕塵開新局，越雄關(guān)！2026年2月13日，成都苑東生物制藥股份有限公司“守正迎變革、創(chuàng)新謀發(fā)展——2025年度報告暨表彰大會”在公司總部基地-生物城園區(qū)隆重召開。公司董事長王穎女士，公司董事、總經(jīng)理袁明旭先生及各中...
同心攀高峰 策馬贏未來 ——苑東生物2026年度經(jīng)銷商大會成功舉辦
同心攀高峰策馬贏未來——苑東生物2026年度經(jīng)銷商大會成功舉辦2026年1月29日，“同心攀高峰策馬贏未來”苑東生物2026年度經(jīng)銷商大會在成都成功召開。來自全國各地的近150位戰(zhàn)略合作伙伴齊聚一堂，共敘合作情誼，共商發(fā)展大計。深入了解苑東?宏觀啟幕：夯實互信，洞察未來會議當(dāng)日，合作伙伴首先參觀了苑東生物數(shù)字展示中心與...
苑東生物閃耀CPhI Frankfurt 2025——攜手共進，合作共贏
苑東生物閃耀CPhIFrankfurt2025——攜手共進，合作共贏全球制藥行業(yè)年度盛會CPhIFrankfurt2025（世界制藥原料歐洲展覽會）于德國當(dāng)?shù)貢r間10月28日——在德國法蘭克福展覽中心（MesseFrankfurt）召開。本屆為期三天的展會匯聚了全球2400家參展商，吸引了67000名專業(yè)參觀者和參與其...
聯(lián)系我們
- 成都苑東生物制藥股份有限公司
-
生物城園區(qū)（總部）：成都市雙流區(qū)安康路8號
高新園區(qū)：成都市高新區(qū)西源大道8號
生物城園區(qū)（總部）總機電話：+86-28-60656666/65238888
高新園區(qū)總機電話：+86-28-67585098
郵編：611731
- 業(yè)務(wù)聯(lián)系
-
制劑業(yè)務(wù)：
國內(nèi)：18708111237； 028-67585099
國際：+86-28-67585121
原料藥業(yè)務(wù)：
國內(nèi)：+86-28-60656927
國際：+86-28-87827187；sales@eastonpharma.cn
合規(guī)舉報渠道：
電話：+86-28-60656666/65238888轉(zhuǎn)7902
郵箱：easton@eastonpharma.cn
BD：+86-28-87827191；bd@eastonpharma.cn
藥品不良反應(yīng)報告：pv@eastonpharma.cn
- 招聘聯(lián)系
-
生物城園區(qū)（總部）：成都市雙流區(qū)安康路8號
高新園區(qū)：成都市高新區(qū)西源大道8號
招聘部聯(lián)系電話：028-60656666/028-65238888-6308
郵箱：hr@eastonpharma.cn
苑東學(xué)術(shù)服務(wù)
苑東生物
