2023年3月10日，成都先導(dǎo)“榮耀十載—小核酸新藥開啟未來”發(fā)布會在成都天府國際生物城隆重舉辦。會議現(xiàn)場，成都苑東生物制藥股份有限公司（股票代碼：688513，以下簡稱“苑東生物”）與成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司（股票代碼：688222.SH，以下簡稱“成都先導(dǎo)”）宣布共同投資設(shè)立四川先東制藥有限公司并舉行成立揭牌儀式。

四川先東制藥有限公司作為小核酸藥物中試及生產(chǎn)平臺，旨在打造行業(yè)領(lǐng)先的小核酸藥物CDMO服務(wù)平臺，可提供商業(yè)化的小核酸原料藥CDMO服務(wù)，主要滿足臨床Ⅰ期至Ⅲ期的百克級需求以及商業(yè)早期的百克至公斤級需求，并可根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進度適時建立幾十公斤級規(guī)模的生產(chǎn)線。根據(jù)合作協(xié)議，四川先東制藥有限公司按苑東生物和成都先導(dǎo)雙方權(quán)利與義務(wù)對等的原則設(shè)立，注冊資本5000萬元，預(yù)計將于2023年上半年建成投入運營。

相比傳統(tǒng)小分子和抗體藥物，核酸藥物具有候選靶點豐富、靶點篩選快、研發(fā)成功率高且周期相對較短、相對不易產(chǎn)生耐藥性、治療領(lǐng)域廣泛和藥效持久等優(yōu)點。近年來，核酸藥物在傳染性疾病、腫瘤個體化治療、罕見病等領(lǐng)域展現(xiàn)出了巨大的開發(fā)與應(yīng)用潛力，吸引了眾多醫(yī)藥企業(yè)、生物技術(shù)公司紛紛布局。由于核酸藥物在工藝開發(fā)、生產(chǎn)放大、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)存在較高技術(shù)壁壘，要實現(xiàn)符合GMP等規(guī)范要求的規(guī)?；a(chǎn)對供應(yīng)鏈要求極高，因此，核酸藥物研發(fā)企業(yè)對專業(yè)化的CDMO服務(wù)需求十分迫切。但由于行業(yè)發(fā)展時間較短，專業(yè)人才稀缺且普遍缺乏項目經(jīng)驗，目前有能力生產(chǎn)核苷單體、原料藥的CDMO并不多。苑東生物和成都先導(dǎo)順應(yīng)市場趨勢成立核酸藥物CDMO公司，將有效滿足持續(xù)增長的市場需求，助力核酸藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

苑東生物作為集化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥及生物藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，在藥品合規(guī)生產(chǎn)、質(zhì)量管理、產(chǎn)業(yè)化等方面具備長足的經(jīng)驗與優(yōu)勢，其原料藥GMP生產(chǎn)質(zhì)量體系已通過美國FDA認證，符合歐洲、美國和日本等主流國家的cGMP規(guī)范要求，多個產(chǎn)品實現(xiàn)國際注冊及銷售。而核酸新藥研發(fā)技術(shù)平臺（STO）是成都先導(dǎo)著力打造的四個核心技術(shù)平臺之一，依托成都先導(dǎo)在創(chuàng)新藥研發(fā)一線的長期經(jīng)驗，可提供一站式小核酸新藥（siRNA、ASO等）研發(fā)服務(wù)，涵蓋模塊合成、核酸合成、核酸修飾、核酸分子體外體內(nèi)生物活性評價等環(huán)節(jié)。此次雙方合作，將深度結(jié)合各自在設(shè)備設(shè)施、技術(shù)經(jīng)驗、科研人才等軟硬件方面的優(yōu)勢，賦能四川先東制藥有限公司的運營與發(fā)展。

苑東生物總經(jīng)理袁明旭表示：“我們非常榮幸能夠攜手成都先導(dǎo)共同建立行業(yè)領(lǐng)先的小核酸藥物CDMO服務(wù)平臺。核酸藥物的開發(fā)被認為有望引領(lǐng)‘全球制藥領(lǐng)域的第三次浪潮’。四川先東制藥有限公司的成立將有力推動核酸藥物關(guān)鍵核心技術(shù)的發(fā)展，共同助力更多療效確切的小核酸藥物早日上市，以滿足臨床急需！”

成都先導(dǎo)董事長兼首席執(zhí)行官李進博士表示：“我們很高興能攜手苑東生物深化在核酸藥物領(lǐng)域的布局。苑東生物在原料藥合規(guī)生產(chǎn)、質(zhì)量管理、產(chǎn)業(yè)化等方面具備長足的經(jīng)驗與優(yōu)勢，其GMP生產(chǎn)質(zhì)量體系已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證。先東制藥將充分發(fā)揮雙方各自的技術(shù)專長和資源優(yōu)勢，推動核酸藥物的產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新和生產(chǎn)工藝的發(fā)展，打通小核酸藥物中試劑規(guī)范化生產(chǎn)瓶頸，為更多的核酸藥物研究機構(gòu)和企業(yè)提供專業(yè)化的CDMO服務(wù)，賦能更多核酸藥物的研發(fā)，助力讓核酸藥物早日惠及更廣大的患者群體。”

關(guān)于成都先導(dǎo)

成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司（上海證券交易所股票代碼：688222.SH，股票名稱：成都先導(dǎo)）致力于打造全球一流的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，總部位于中國成都，在英國劍橋、美國休斯頓設(shè)有子公司。公司聚焦小分子及核酸新藥的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化，著力打造了DNA編碼化合物庫技術(shù)（包括DEL庫的設(shè)計、合成和篩選及拓展應(yīng)用）、基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計技術(shù)（FBDD/SBDD）、寡聚核酸新藥研發(fā)平臺相關(guān)技術(shù)（STO）、靶向蛋白降解平臺相關(guān)技術(shù)（TPD）等四個核心技術(shù)平臺。通過新藥研發(fā)服務(wù)、不同階段在研項目轉(zhuǎn)讓以及遠期的藥物上市等多元化的商業(yè)模式，成都先導(dǎo)與全球數(shù)百家制藥公司、生物技術(shù)公司、化學(xué)公司、基金會以及科研機構(gòu)建立了合作。目前，公司有多個內(nèi)部新藥項目處于臨床及臨床前不同階段。

關(guān)于苑東生物

成都苑東生物制藥股份有限公司（上海證券交易所股票代碼：688513.SH，股票簡稱：苑東生物）是一家以創(chuàng)新驅(qū)動的，集化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥及生物藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司始終堅持“以患者為中心，為人類健康沐浴陽光”的企業(yè)使命，依托持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，建立起國內(nèi)領(lǐng)先、符合國際標準的研發(fā)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺，重點布局麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，同時兼顧心血管、腫瘤、兒童用藥、糖尿病等疾病領(lǐng)域，先后實現(xiàn)了30余個化學(xué)藥制劑產(chǎn)品和20余個化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，10余個化學(xué)原料藥產(chǎn)品已出口國際市場。公司先后獲批“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“國家企業(yè)技術(shù)中心”、“國家綠色工廠”、 “國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”等榮譽資質(zhì)；榮登“中國化藥企業(yè)百強”、“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)百強”、“中國藥品研發(fā)綜合實力百強”等榜單。