2022年11月03日下午16點(diǎn)，隨著末次會(huì)議結(jié)束，苑東生物全資子公司四川青木制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱青木制藥）順利通過(guò)韓國(guó) MFDS官方遠(yuǎn)程審計(jì)。

2022年11月1日~11月3日，四川青木制藥接受了韓國(guó)官方為期三天的遠(yuǎn)程審計(jì)。來(lái)自韓國(guó)官方的兩名檢查官，按照韓國(guó)MFDS、 ICHQ7的嚴(yán)格要求對(duì)甲磺酸達(dá)比加群酯和公司GMP體系進(jìn)行了全面審計(jì)，本次檢查范圍涵蓋了質(zhì)量系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、設(shè)施及設(shè)備系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、包裝和標(biāo)簽六大系統(tǒng)。最終公司順利通過(guò)了本次審計(jì)，檢查官對(duì)公司的cGMP體系符合性給予了充分肯定和高度評(píng)價(jià)。

本次MFDS的遠(yuǎn)程審計(jì)是青木制藥首次接受韓國(guó)官方檢查，標(biāo)志著公司GMP管理在通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)后又一次通過(guò)規(guī)范市場(chǎng)的國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，已達(dá)到PIC/S（國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織）的GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，國(guó)際化征程取得新突破，為公司進(jìn)一步拓展韓國(guó)原料藥市場(chǎng)提供了新的契機(jī)，并對(duì)拓展全球原料藥市場(chǎng)帶來(lái)積極影響，是公司國(guó)際化戰(zhàn)略的重要里程碑！